通用稱號：Futibatinib

漢文稱號：福巴替尼

英文稱號：Lytgobi、LuciFutib

悉數稱號：Lytgobi、LuciFutib、Futibatinib、福巴替尼片

福巴替尼是一種激酶扼制劑，用于治療患有成纖維細胞孕育因子受體2(FGFR2) 基因和會或其他重排的既往經受過治療、無法切除、局部晚期或革新性肝內膽管癌的成年患者。

? 在驅動使用Futibatinib治療之前，闡發存在FGFR2基因和會或其他重排。

? 冷漠劑量為逐日口服一次，每次20mg（五片 4mg藥片），直至病情發揮或出現不成經受的毒性。

? 可整片吞服藥片，與食品同服或單獨服用均可。

1、孕珠

證據一項動物接頭的效用偏執作用機制，對妊婦施用Futibatinib可導致胎兒傷害或妊娠隔斷。

2、哺乳

沒少見據標明母乳中存在福替巴替尼或其代謝家具，或其對母乳喂養的兒童或產奶量的影響。由于Futibatinib可能對母乳喂養的兒童產生嚴重的不良響應，冷漠婦女在治療時代和末次給藥后1周內不要進行母乳喂養。

3、具有生殖后勁的男性和女性

Futibatinib在對妊婦給藥時會對胎兒釀成傷害。

孕珠測試

在驅動Futibatinib之前，考據具有生殖后勁的雌性的妊娠情狀。

避孕

女性

申報有生殖后勁的雌性在使用Futibatinib治療時代和末次給藥后1周內使用有用避孕智力。

男性

冷漠有生殖后勁的女性伴侶或已孕珠的男性在使用Futibatinib治療時代和臨了一次給藥后1周內使用有用避孕智力。

4、兒童使用

Futibatinib治療兒童患者的安全性和有用性尚未確定。

5、老年用藥

證據可用數據，未不雅察到65歲的患者與較年長和較年青的成年患者之間Futibatinib的安全性或有用性存在總體各異。

申飭和把穩門徑

? 眼部毒性：Futibatinib可導致視網膜色素上皮衰竭 (RPED)。在驅動治療前、前6個月每2個月一次、而后每3個月一次以及在出現視覺癥狀時隨時首要進行全面的眼科檢查，包括光學聯系斷層掃描 (OCT)。

? 高磷血癥和軟組織礦化：磷酸鹽水平升高可導致高磷血癥，從而導致軟組織鈣化、鈣質千里著癥、非尿毒癥性鈣化駐防和血管鈣化。監測高磷血癥，并證據高磷血癥的抓續時期和嚴重過程暫停、減少劑量或始終停藥。

? 胚胎-胎兒毒性：可導致胎兒傷害。申報有生養工夫的患者對胎兒的潛在風險，并使用有用的避孕門徑。

幸免與Futibatinib同期使用雙P-gp和強CYP3A扼制劑藥物。

與Futibatinib同期使用雙P-gp和強CYP3A扼制劑的藥物可能會增多福替巴替尼的顯現，這可能會增多不良響應的發生率和嚴重過程。

? 最常見 (≥20%) 的不良響應是指甲毒性、肌肉骨骼落索、便秘、瀉肚、疲憊、口干、脫發、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、重要痛、味覺阻隔、眼干、惡心、食欲下跌、尿路感染、手掌足底紅斑嗅覺荒謬籠統征和吐逆。

? 最常見的本質室荒謬 (≥20%) 是磷酸鹽升高、肌酐升高、血紅卵白鐫汰、葡萄糖升高、鈣升高、鈉鐫汰、磷酸鹽鐫汰、丙氨酸氨基革新酶升高、堿性磷酸酶升高、淋巴細胞鐫汰、天冬氨酸氨基革新酶升高、血小板減少、活化部分凝血活酶時期增多、白細胞減少、白卵白減少、中性粒細胞減少、肌酸激酶升高、膽紅素升高、葡萄糖鐫汰、凝血酶原海外尺度化比率升高和鉀鐫汰。

尚未明確

片劑(Tablets）

儲存溫度為20℃至25℃（68℉至77℉），允許在15℃至30℃（59℉至86℉）之間進行短途運載。留心受潮。